Autoryzowany serwis sprzętu medycznego:
- B.u.W. Schmidt
- Care of Sweden AB
- Istanbul Medikal
- HMG Medikal
- Keewell Medical Technology
- ME Medical AG
- Nausicaa Medical
- Pol-eko (Caldera)
- Utech
Oferujemy:
- Naprawy gwarancyjne, pogwarancyjne.
- Przeglądy okresowe i techniczne połączone z konserwacją urządzeń medycznych.
- Przeglądy okresowe elektrycznego sprzętu medycznego zgodnie z obowiązującą ustawą.
Zgodnie z Art. 63. Ustawy o Wyrobach Medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. podmiot wykonujący działalność medyczną zobowiązany jest do posiadania aktualnej dokumentacji działań serwisowych, kontroli bezpieczeństwa elektrycznego i przeglądów okresowych. Badania bezpieczeństwa dla pacjenta i użytkownika wykonywane są zgodnie z normami PN-EN 62353:2015-02 oraz PN-EN 60601-1:2011 (wraz z późniejszymi zmianami). Elektryczne urządzenia medyczne podlegają badaniom:
- przed uruchomieniem u klienta urządzenia lub zestawu urządzeń
- po naprawie urządzenia lub komponentu zestawu (także po wymianie części urządzenia mającej wpływ na bezpieczeństwo pacjenta i/lub użytkownika)
- w wymaganych okresach czasowych (badania okresowe) zdefiniowanych przez producenta urządzenia lub określonych na podstawie aneksu do normy.
Badanie bezpieczeństwa elektrycznego urządzeń medycznych certyfikowanym miernikiem RIGEL 288 zgodnie z normą PN-EN60601, PN-EN-62353. Potwierdzenie w/w badania stosownym certyfikatem indywidualnym dla danego urządzenia.
Wykonujemy badania:
- Rezystancji izolacji przewodów od strony zasilania
- Rezystancji izolacji aplikacji
- Rezystancji izolacji aplikacja-zasilanie
- Upływ urządzenia
- Upływ aplikacji
- Upływ uziemienia
- Upływ obudowy
- Upływ pacjenta
- Pomocniczy upływ pacjenta
- Upływ pacjenta typu F
- Test obciążenia
- Testy przewodów połączeniowych
Na certyfikacie podajemy informację o następnym przeglądzie technicznym dotyczącym bezpieczeństwa elektrycznego.
Badania są wykonywane przez osoby upoważnione do wydawania zaświadczeń elektrycznych posiadających uprawnienia E i D.
Formularz serwisowy
Podstawowym dokumentem, potrzebnym do rozpoczęcia obsługi serwisowej jest formularz zgłoszenia do naprawy. Do napraw gwarancyjnych, należy dołączyć również dokumenty potwierdzające uprawniania gwarancyjne
Przejdź do formularza serwisowego